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國際情勢

國際清潔週:Ecolab藝康以創新科技重新定義「清潔」的隱形力量

Admin 三月 25, 2026 0

台北2026年3月25日 /美通社/ — 說到「清潔」,每個人腦海中浮現的畫面不盡相同,是週末拿著抹布擦拭桌面,還是大掃除後家裡煥然一新的清爽感?

透過協助清潔環境,藝康台灣在公益日為社福團體盡一份心力。
透過協助清潔環境,藝康台灣在公益日為社福團體盡一份心力。

在日常生活中,我們透過打掃來保護家人的健康與生活品質;然而,當這個場景放大到每天供應上萬份餐點的連鎖餐廳、飯店、食品廠、要求絕對無菌的醫療院所,甚至是對全球經濟至關重要的高科技半導體廠房時,「清潔」就不再只是拿著拖把與清潔劑那麼簡單了。

適逢 3 月 22 日至 28 日登場的「2026 國際清潔週(International Cleaning Week)」,全球都在重新審視衛生與清潔的深層價值。這場由國際清潔衛生行業協會(ISSA)發起的年度盛會,其核心目的在於向默默守護公眾健康的第一線清潔人員致敬,並推廣清潔產業的創新。

這股浪潮正向全球傳遞一個重要訊息:清潔已從傳統的勞力打掃,轉變為結合前瞻科技、保障公共健康與推動 ESG 永續發展的專業領域。國際清潔週所倡導的「創新」與「健康安全」,正與全球水資源、衛生與感染預防解決方案領導者—藝康集團(Ecolab)的專業核心完美契合。

日常家庭洗碗時,可能會為了洗淨油污而多開幾分鐘的水龍頭。但在工業與商業領域,如果每一道清洗程序都多浪費一點水與能源,對地球的負擔將難以想像。藝康將「清潔」升級為一門精密的科學,提供的不僅是獨家研發的綠色化學配方,更大幅降低了清潔藥劑對人體與環境的負擔,直接保障了一線清潔人員的職業安全,以實際行動呼應「感謝清潔人員」的真諦。

「保護人類最珍視的資源」是藝康不變的宗旨。這份承諾不僅常在藝康台灣公益日、協助社福團體環境清潔的舉動裡可以看見,更處處展現對地球環境的愛護、落實於大眾每天的食衣住行之中。

以蓬勃發展、與你我生活息息相關的餐飲飯店業為例,當民眾在星級餐廳安心享用美食、在飯店感受潔淨舒適的床鋪,或是在醫院獲得安全的醫療照護時,背後往往都有無數第一線清潔人員的付出,以及藝康的隱形守護。

藝康提供的不只是有形的產品,更協助各行各業建立最高標準的衛生預防機制與員工培訓,致力為大眾打造真正安心的「無瑕空間」。在極端氣候與未知公共衛生挑戰頻傳的今天,藝康的科學解決方案就像是一道堅實防線,保障人類的健康與安全。

更進一步,在台灣引以為傲的高科技與半導體產業,廠房環境的潔淨度與冷卻水塔的運作效率是維持產能的命脈。藝康及旗下納爾科 Nalco Water,透過先進的監測技術,不僅確保了設備的高效與清潔,更協助這些科技巨擘每年省下數以億計的工業用水,將傳統觀念裡的「清潔消耗」,成功轉化為帶動產業綠色轉型的「永續投資」。

「真正的乾淨,不應該以犧牲環境為代價。」

藝康以創新的解決方案積極響應國際清潔週,協助台灣及全球企業在環境友善的道路上穩健前行,更讓大眾看見,從日常的洗手、餐廳的餐盤清洗,到巨型工廠的管線維護,每一次的高效「清潔」,都是對地球的一份心意,也是對永續未來的具體行動。

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AI 助力教師 開啟未來教室新篇章!

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文策院推進六位臺灣作家亮相全球最大書展 17 場活動、逾百場會議 線上線下齊發促版權交易

文/編輯中心 全球最重要的國際出版盛會──法蘭克福書展(Frankfurter Buchmesse)於 10 月 15 日至 19 日在德國舉行,臺灣館由文化內容策進院(文策院)統籌策劃、台北書展基金會承辦,攜手 46 家出版社、343 本原創書籍、八位版權人共同參展,並邀請柏林駐村作家小峱峱、吳懷晨、胡長松,以及具德語版作品的陳思宏、蒔舞、蕭瑋萱等六位創作者參展,透過小說、詩、漫畫、輕小說等不同形式的創作,展現臺灣創作的多元魅力。 臺灣駐德國代表處谷瑞生大使及駐法蘭克福辦事處羅美舜處長特別出席臺灣館開幕,谷大使於開幕致詞時感謝所有臺灣出版業者與作家的努力與投入,他表示,臺灣以創新與科技聞名,本次除了在法蘭克福書展呈現豐富多元的活動與出版品,更誠摯邀請各界親臨臺灣,感受其獨特魅力。 文策院董事長王時思表示,臺灣出版市場雖屬中小型,但外譯與國際授權成果持續增長,以多元、創新、開放的特色,逐步贏得國際青睞。為推動臺灣出版「產業化、國際化、規模化」,文策院在本屆書展不僅展示優質原創內容,也強化大會舞台活動合作、線上線下平台整合,以及版權媒合交流,將臺灣出版的實力與創意轉化為國際聲量與商業效益。 臺灣故事登上國際舞台與亞洲論壇 今年臺灣館規劃與協作超過 17 場活動,推動臺灣創作者及出版業者與國際市場接軌。大會國際舞台方面,已售出多國版權的《鬼地方》作者陳思宏與臺語文學作家胡長松,對談「鄉土與鬼影:魔幻寫實下的臺灣故事」;詩人吳懷晨、輕小說作家蒔舞與漫畫家小峱峱則於「靈的書寫:當詩、BL 與漫畫遇見臺灣民俗」,展開不同創作載體的碰撞激盪。 法蘭克福書展焦點之一的亞洲舞台(Asia Stage),臺灣出版業者參與多達九場論壇,涵蓋學術出版革新、跨域授權、亞洲犯罪文學及酷兒書寫等議題,透過與不同亞洲講者的交流互動,向全球出版業者呈現臺灣及亞洲書市的最新觀察與趨勢。 其他亮點活動包括:小說家蕭瑋萱與譯者 Karin Betz 在臺灣館分享德文版《成為怪物以前》的翻譯與創作經驗;漫畫家小峱峱於大型德國出版社 Egmont 的攤位進行現場創作與簽書,藉由跨國合作推廣,吸引更多歐洲讀者關注。 線上線下整合:IP Meetup 與版權媒合 每年法蘭克福書展除了聚焦讀者市場外,更積極鎖定國際出版專業買家。為擴大臺灣出版國際觸角,今年臺灣館首次將展出作品全面上傳至文策院的 IP Meetup 平台(https://ip.taicca.tw/index.do),該平台匯集臺灣各領域的原創內容,包括影視、動漫、出版、角色 IP、表演藝術等,供全球內容產業人士不限時空瀏覽與媒合,促進版權交易與跨域授權機會。 展期間,臺灣出版業者將進行超過百場國際版權會議,包含文策院主辦的 12 場重點版權媒合會,與來自義大利、英國、泰國、土耳其等各國專業人士洽商。此外,文策院持續舉辦「臺灣之夜」,邀請近百位海外買家與國內出版業者共聚一堂,以具文化特色的交流派對,深化臺灣與國際出版界的連結與合作。 持續拓展國際合作,開創市場可能 今年臺灣館主視覺由插畫家 Croter(洪添賢)設計,延續臺灣在首爾書展主題國的品牌形象,從書頁展開臺灣生活與文化景致,並融入象徵臺灣作品輸出的飛機、貨櫃船。展館空間同時具備展示、商務洽談與作家活動功能,呈現年度選書、得獎書、推薦作家作品及已授權出版品,吸引國際觀眾駐足。同時設置德語書籍販售專區,讓歐洲讀者可直接購買臺灣作品,拉近讀者與創作者的距離。 2025 年法蘭克福書展臺灣館以線上線下整合、國際交流媒合及作家活動等多元策略,展現臺灣出版的創意與專業能量,提升版權交易量,推動臺灣出版品進軍全球市場。文策院亦將持續透過國際展會與 IP Meetup 平台,促進臺灣原創內容的跨域授權,讓臺灣故事走向更寬廣的世界舞台。

Aspire在香港推出快捷且低成本的國際支付服務 深化與Wise Platform的合作

– 此次合作透過本地支付通道,支持超過40貨幣進行快速低成本轉帳。 香港2025年12月10日 /美通社/ — 面向現代企業的領先一站式金融科技平台Aspire在香港推出快捷且低成本的國際多幣種支付服務,進一步推進其構建真正互聯互通的金融生態的使命。透過Wise Platform 面向銀行和企業的全球支付基礎設施提供的技術支援,使客戶能夠直接通過Aspire平台,以40多種貨幣向新加坡、美國、澳大利亞、日本和韓國等國家和地區進行轉帳。 Aspire和Wise於2019年在新加坡建立了合作,且成效顯著。如今,Aspire與Wise Platform深化合作,把快捷且低成本的跨境支付體驗帶給了中國香港客戶,在客戶日常用於支付、銀行卡及費用管理的同一介面中,即可享用便捷的國際多幣種低交易成本的快速轉帳服務。 Aspire首席執行官兼聯合創辦人Andrea Baronchelli表示:「跨境支付是全球商業的支柱,對於香港的企業而言,速度和成本效益至關重要。通過將Wise的基礎設施直接嵌入Aspire平臺,讓我們打造出真正互聯互通的體驗,銀行卡、支付、費用管理及全球轉帳能夠無縫協同。我們致力於為現代企業構建互聯互通程度最高的金融作業系統,此次合作的深化,是邁進這一願景的重要一步。」 Wise Platform亞太區總經理Samarth Bansal評論道:「像香港這樣的國際重要樞紐,企業每天的營運都會涉及跨境業務,提供一流的跨境支付體驗非常關鍵,也是企業對金融合作夥伴的核心要求。Aspire自2019年起便是我們的重要合作夥伴,助力其拓展業務並為客戶提供一致的跨境支付體驗,同時彰顯了Wise Platform的核心價值。我們很榮幸能為Aspire的客戶提供其所期望的速度、透明度以及端到端支付可控性。」 此次合作標誌著Aspire在香港的快速發展再創新里程。自2024年在香港推出服務以來,在尋求替代傳統銀行服務的現代化、互聯互通金融方案的初創企業和中小企業的推動下,Aspire的業務規模已實現三倍增長。 全新的國際支付功能現已向香港所有Aspire客戶正式開放。 關於Aspire Aspire是面向全球現代企業的一站式金融科技平台,已通過國際支付、資金、費用以及應收應付帳款管理解決方案,幫助超過50,000家企業實現降本增效——所有功能均可通過單一便捷的帳戶進行操作。Aspire總部位於新加坡,在9個國家和地區擁有500餘名員工,服務覆蓋30多個市場,並獲得紅杉資本(Sequoia)、Lightspeed、Y-Combinator、騰訊及Paypal等全球知名風投機構的投資。 關於Wise Platform Wise是一家全球科技企業,致力於打造一流的全球資金流轉與管理解決方案。過去十年間,Wise為全球資金流動構建了一套全新的金融網路體系。 借助Wise Platform,銀行及大型企業可利用Wise的技術,將國際匯款、收款及資金管理的最優方案嵌入自身現有基礎設施。Wise Platform在全球擁有眾多合作夥伴,能夠幫助銀行和企業為其客戶無縫提供快速、經濟、透明且便捷的跨境支付服務,有效節省時間和成本。

盟友情誼不敵保護主義?美《國防授權法案》刪除韓國造船投資條款 韓華、現代「造船大計」恐遭法律重擊

商傳媒|記者張庭毓/綜合外電報導 備受關注的美韓造船合作計畫在 2025 年末遭遇重大法律挫折。根據《韓國民族日報》報導,美國國會近日表決通過的 2026 財政年度《國防授權法案》(NDAA)最終版本中,原先一項「允許韓國投資並經營美國新造船廠」的關鍵條款已遭到刪除。儘管川普(Donald Trump)政府與韓國政府於今年 11 月甫簽署價值 1,500 億美元的造船合作備忘錄(MOU),試圖推動「讓美國造船業再次偉大」(MASGA)計畫,但美國國會顯然在「保護本土勞工」與「國防安全」的權衡下,選擇維持近乎封閉的造船法律門檻。此舉無疑對積極擴張北美版圖的韓華海洋(Hanwha Ocean)與 HD 現代重工(HD Hyundai)澆了一盆冷水,也凸顯出美韓「經濟與安保同盟」在實踐層面上的深層矛盾。 法律高牆難越:國會堅守「伯恩斯-托勒夫森修正案」 此次爭議的核心在於美國長年奉行的保護主義法律。國會議員在法案中重申了《伯恩斯-托勒夫森修正案》(Byrnes-Tollefson Amendment)的效力,該法律嚴禁美國海軍軍艦在「外國造船廠」建造。 上限兩艘限制: 2026 財年 NDAA 規定,美國海外軍艦建造上限僅為兩艘,且嚴格限制為「非戰鬥支援艦」,完全排除了韓國造船業最期待的宙斯盾驅逐艦或潛艦訂單。 刪除投資寬限: 眾議院與參議院協商後,將允許外國(如韓國、日本)資金進入美國領土「新建造船廠」的例外條款予以剔除,理由是需優先確保美國本土造船供應鏈的自主性與安全性。 財經視角:1,500 億美元投資案面臨「執行荒」 這項法律變動讓 11 月才風光簽署的韓美貿易協議陷入尷尬境地。根據協議,韓國承諾向美投資 1,500 億美元以換取關稅減免與軍事技術合作,但法律障礙可能導致資金無法如期落實: 韓華海洋(Hanwha Ocean): 雖然已斥資收購費城造船廠(Philly Shipyard),但若無法獲得 NDAA 的例外條款支持,未來在爭取美國本土軍艦建造訂單時,仍將面臨極大的法律審查與國產化率要求。 HD 現代(HD Hyundai): 先前採取較保守的技術合作模式,目前雖在 MRO(維修、翻修與運行)業務上小有斬獲,但對於更具利潤的「整艦外銷」計畫,其法律路徑已幾乎被封鎖。

影/台南永康超商口全武行!疑「不讓路撞肩」爆衝突 3男掛彩互告

【賴傳媒、記者爆料網 王俊勝/台南報導】台南永康一間超商昨(27)日傳出肢體衝突,起因竟是進出店門「互不相讓」擦撞肩膀。警方指出,陳姓男子與趙姓男子因門口擦撞爆發口角,趙男弟弟與趙父隨後也加入爭執,雙方推擠演變成扭打,最後造成陳男、趙男弟弟及趙父共3人受傷,3人均提出傷害告訴,全案依傷害罪移送台南地檢署偵辦。 ▲台南永康超商口全武行!疑「不讓路撞肩」爆衝突 3男掛彩互告(圖/讀者提供;未經授權請勿翻攝) 警方調查,事發當時陳男與趙男在超商門口進出時因未互相禮讓,雙方肩膀不慎相撞,陳男隨即與趙男、趙男弟弟爆發口角。過程中,剛好趙父得知後上前了解,沒想到也捲入爭執,現場火氣越燒越大。 警方指出,趙父聞聲後也上前理論,造成與陳男有肢體衝突,趙男弟弟見父親遭推,立刻回推陳男;陳男疑因不滿被推,因要保護自己出手攻擊趙父,趙男弟弟見狀也上前與陳男扭打,混亂中造成3人不同程度受傷。 警方獲報後到場處理,先行協助現場秩序控管並了解雙方身分與衝突經過。由於涉案3名男子皆表明要提告,警方依規定受理傷害告訴,後續將調閱超商監視器畫面、釐清各方動手先後與責任歸屬,並依刑法傷害罪嫌移送台南地檢署偵辦。 警方也提醒,民眾在公共場所進出、排隊或取物時難免擦撞,若有不滿可先冷靜溝通,避免一時衝動演變成打架,不僅傷身也可能吃上官司。 本文為「記者爆料網」授權刊登,原文網址

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卓遠 Accolade IP 助企業將創意變資產 「一鍵走向世界」打造全球知識產權佈局新標準

香港2026年3月25日 /美通社/ — 面對全球市場快速變化,知識產權已成為企業構建競爭優勢的重要基礎。國際知識產權服務機構 卓遠 Accolade IP 宣佈全面升級其全球 IP 策略、註冊及管理支援,協助中小企業與初創公司簡化跨境申請流程,將創意有效轉化為可保護且可變現的商業資產,實踐企業的全球發展目標。 在現代商業環境中,企業價值愈來愈高度依賴無形資產。然而,大量中小企因欠缺相關知識與策略、跨境申請的地域限制、複雜的法律程序,以及執法與保密上的挑戰,往往在拓展海外市場時遇到阻力。卓遠 Accolade IP 指出,若未能及早部署知識產權保護,品牌、技術與創新概念均可能面臨侵權風險,影響企業長期發展。 中小企業面臨的全球 IP 挑戰正在急速上升 根據多項全球研究,中小企在跨地域保護創新時最常面對四大障礙: 1. 缺乏 IP 策略與認知(最常見漏洞) 雖然許多企業都認為自己對知識產權有所了解,但真正具備深入掌握的卻只是少數。不少公司仍將 IP 視為單純的申請流程,而未把它納入長遠的企業增長策略之中。 2. 地域性限制:香港註冊 ≠ 全球註冊 知識產權具嚴格地域性。在內地註冊並不代表在香港受保護,反之亦然。跨境保護需要專業規劃。 3. 法規與程序複雜(尤其跨境) 不同地區的分類制度、審查要求、程序時限不一致,錯誤申請將直接影響保護效力。 4. 商業秘密與維權難度高 商業秘密需要強大的內部制度及 NDA 才可有效保護。而維權成本高、程序複雜,是 SME 最大痛點。 卓遠 Accolade IP指出,這些挑戰如果未被管理,將威脅企業的品牌、技術和整體業務延續。 卓遠 Accolade IP的角色:不是代辦,而是 SME 的國際 IP 策略顧問 卓遠 Accolade IP 表示,現代 SME 不只需要「註冊服務」,而是需要 能理解業務、市場及跨境風險的策略顧問。因此,卓遠 Accolade IP 將服務定位升級至: 「IP 資產審視」——協助企業建立無形資產地圖 卓遠 Accolade IP 顧問會協助企業: 全面識別所有無形資產(商標、專利、版權、商業秘密) 評估每項資產的商業價值與風險 建立企業專屬 IP Map(IP 資產地圖) 制定優先級策略(避免浪費成本) 決定哪些技術應「申請專利」,哪些應「保持商業秘密」 這種策略性審核正在成為中小企提升估值與競爭力的核心方法。 全球知識產權管理:一鍵走向世界 卓遠 Accolade IP 提供跨境一站式服務,讓 SME 能透過單一窗口處理全球申請,包括: 全球 180+ 地區商標、專利、外觀設計註冊 運用 PCT(專利合作條約)簡化專利國際申請程序 協助企業符合 TRIPS 協議及巴黎公約下的國際規範 協助跨境維權與盡職審查 憑藉香港、北京、新加坡、台北、吉隆坡、馬尼拉等全球據點,卓遠 Accolade IP 能為企業提供強大的跨地域支援。 可信度與透明度:卓遠 Accolade IP 的核心承諾 納斯達克上市身份(Nasdaq: ACCL)提供最高級別的透明度與企業可信度。 透明定價模式協助 SME 預算成本,避免藏價與不必要費用。 協助企業獲取全球補助金例如: 歐盟 SME Fund:涵蓋商標、外觀設計等費用 英國 IPO(IP Advance / IP Access):可達 £5,000 支援策略與申請費用 卓遠 Accolade IP 不只是提供註冊服務,而是以顧問角色幫助企業最大化利用全球資助方案。 卓遠 Accolade IP 表示:創新只是起點,IP 才是企業走向世界的通行證 「許多 SME 的創意其實非常有全球潛力,但如果沒有相應的 IP 保護,創意便無法成為資產。」卓遠 Accolade IP 發言人指出。 「我們的角色,是協助企業把創意變成商業價值,把品牌與技術變成全球通用的權利。」 關於 卓遠 Accolade IP 卓遠 Accolade IP 提供商標、版權、工業設計、實用新型與發明專利等全方位註冊與管理服務;支援草擬與審閱授權/保密協議(NDA)、技術轉移協議與知識產權審核,並就跨境保護策略提供顧問與落地支援。我們擁有覆蓋180+地區的合作網絡,並在新加坡與中國內地(深圳、北京)設有業務據點,致力協助企業將創意轉化為資產,以 IP 促進業務增長。  根據 Corsearch 全球商標資料庫(2018–2023)統計,卓遠 Accolade IP 在香港特別行政區商標註冊申請量連續5年排名第一;同期間在新加坡排名第二、在澳門特別行政區位列首三位。此外,其台灣地區商標月度申請量亦躋身排行榜前20名 。  官網/下載連結:http://www.accoladeip.com/hk/tc/ip-registration-challenges-sme-chn

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香港2026年3月22日 /美通社/ — 3月20日,香港常州同鄉聯誼會第一屆理事會、香港武進同鄉會第三屆理事會就職典禮舉行,趙宇當選為兩會新一屆會長。第十三屆全國人大常委、香港再出發大聯盟秘書長譚耀宗,中央政府駐港聯絡辦社團聯絡部副部長胡啟明,常州市委常委、統戰部部長楊芬,中國科學院院士陳新滋,第十屆中國僑聯副主席、中國和平統一促進會香港總會理事長盧文端,香港常州同鄉聯誼會創會會長趙國雄,全國政協委員、香港江蘇社團總會會長姚茂龍,全國政協委員蔡榮星,全國政協委員、黑石集團(香港)有限公司高級董事總經理、大中華區主席張利平,香港善學慈善基金聯合創辦人趙曾學韞,香港廣東社團總會榮譽主席、香港廣州社團總會會長黃俊康,香港律師會會長湯文龍,江蘇省政協常委、麗新集團執行總裁林顥伊等多位嘉賓蒞臨主禮,共同見證這一重要時刻。 譚耀宗在致辭中表示,「十五五」規劃綱為國家發展指明方向,也為香港融入國家發展大局帶來新機遇,香港背靠祖國、聯通世界的獨特優勢持續彰顯;香港常州同鄉聯誼會、香港武進同鄉會,是連接港常兩地的堅實橋樑,期待新一屆理事會堅守初心、勇擔使命,團結鄉親積極服務香港社會建設,助力家鄉高質量發展。 姚茂龍代表香港江蘇社團總會向兩會新一屆理事會表示熱烈祝賀,高度肯定兩會自成立以來在團結在港蘇籍鄉親、推動蘇港經貿文化交流、參與香港社會事務等方面的積極貢獻。他表示,此次兩會整合資源、攜手同行是發展里程碑,希望新一屆理事會在趙宇會長帶領下,秉持愛國愛港初心,擁護「一國兩制」,深化常港產業人才交流,香港江蘇社團總會將持續作為堅實後盾,共促蘇港高質量發展。 黃俊康在致辭中指出,當前香港發展處於關鍵階段,常州正聚力打造國際化智造名城、長三角創新高地,兩地合作空間廣闊、機遇空前,期待新一屆理事會凝聚鄉親力量,搭建交流合作平台,在多領域探索合作新路徑,他也將攜手各方助力香港與內地融合發展。 楊芬代表常州市委、市政府向典禮圓滿舉行表示祝賀,向心系桑梓的在港常武鄉親致以誠摯問候。她充分肯定兩會始終秉持愛國愛港愛鄉宗旨,為香港長治久安和常港兩地互聯互通作出的貢獻。她希望新一屆理事會堅守愛國愛港初心,守護香港繁榮穩定;發揮橋樑紐帶作用,推動常港在科創、產業、經貿、青年等領域深度合作;用心用情服務鄉親,廣泛凝聚發展合力,把聯誼會建成有溫度、有活力的溫馨家園。 新任會長趙宇表示,新一屆理事會將始終堅守愛國愛港愛鄉的核心宗旨,以此次換屆為新起點,整合兩會優質資源,凝聚在港常武鄉親合力,深耕會務建設、用心服務社群,持續築牢常港交流合作的堅實橋樑,切實扛起新時代社團發展的責任與擔當,以實幹實績開創兩會會務發展新局面。 現場還對2025年度優秀義工進行了表彰,肯定義工們的無私奉獻,激勵更多鄉親投身社團服務與公益事業。

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中國首個血友病B基因治療藥物信玖凝™(波派達可基注射液)正式在澳門獲批

上海2026年3月19日 /美通社/ — 信念醫藥集團(以下簡稱信念醫藥)今日宣布,信玖凝™(BBM-H901注射液, 通用名稱:波派達可基注射液)已正式獲得中國澳門藥物監督管理局批准,用于中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者的治療。該産品由信念醫藥研發生産,武田中國負責其在中國內地、中國香港及中國澳門的商業化進程。繼2025年4月作爲中國首個[1]獲批的血友病B基因治療藥物于中國內地獲批上市,此次波派達可基注射液在中國澳門的獲批,不僅填補了當地血友病B基因治療領域的空白,更標志著這壹突破性基因療法在加速惠及全球患者的進程中邁出關鍵壹步。 信念醫藥聯合創始人、董事長兼首席科學家肖嘯博士表示:「波派達可基注射液作爲中國大陸和中國澳門首款[1],[2]血友病B基因治療藥物,我們很高興能通過中國澳門這壹國際化窗口,將創新成果輻射至澳門地區乃至更廣闊市場。此次獲批不僅體現了澳門特區政府對前沿醫療技術的前瞻性支持,也爲區域患者提供了與國際同步的突破性治療方案。波派達可基注射液是壹種基因治療藥物,旨在通過單次給藥,使患者體內能夠持續穩定表達凝血因子[3],從而有望幫助患者擺脫傳統療法需終生頻繁注射帶來的身體、心理及經濟負擔。未來,信念醫藥將繼續攜手武田中國,加速推進創新療法的可及性,並以此爲契機,深化與國際市場的接軌,以期讓中國先進的基因治療技術惠及全球更多患者。 」 血友病 B 是壹種遺傳性出血性疾病,由凝血因子 Ⅸ(FⅨ)缺乏或缺陷引起[4]。長期以來,患者主要依賴凝血酶原複合物(PCC)或FIX制品替代治療,需終生頻繁接受靜脈注射[5],[6]。持續頻繁出血易導致關節結構和功能損傷嚴重,致殘率居高不下[7]。這不僅給患者帶來極大的身體痛苦,嚴重限制患者正常生活,並伴隨感染、血栓等風險[5],[6],高昂的治療費用也讓患者家庭長期背負沈重的經濟負擔。 波派達可基注射液是壹款基于重組腺相關病毒(rAAV)載體的基因治療藥物,可將高活性FIX基因精准遞送到患者肝髒細胞內,使FⅨ基因在患者肝髒內持續地高表達,並分泌到血液中,發揮FⅨ的促凝血活性。波派達可基注射液使用的AAV843衣殼是經工程化改造的肝髒靶向性載體;功能性FⅨ基因則應用主流的血友病B基因治療FIX-Padua基因,搭配信念團隊研發的肝髒特異性強啓動子驅動FIX基因在肝髒內的高表達,同時采用雙鏈 AAV設計,實現靜脈注射給藥後FIX基因的快速表達[3]。 波派達可基注射液于2019年開始研究者發起的研究(IIT),2021年獲批在國內開展注冊臨床研究。相關臨床研究結果先後發表于國際權威期刊《柳葉刀-血液病學》[7]、《新英格蘭醫學雜志》[8]和《自然-醫學》[9]。該Ⅲ期臨床研究是壹項多中心、單臂研究,旨在評估中重度血友病B成年患者接受單次波派達可基注射液輸注後的有效性和安全性結果,研究共納入26例符合條件的受試者。52周隨訪結果顯示,年化出血率(ABR)爲0.60(95% CI: 0.18-1.99),較優效界值(中國接受預防治療的血友病B患者平均ABR)5.0顯著下降;52周時平均FIX:C爲55.1(SD35.9)IU/dL(OSA, SynthAsil);年化FIX制品平均輸注次數由治療前的58.20次/年(SD 30.67)下降至治療後的2.90次/年(SD 10.71);關節出血次數明顯下降,靶關節數目降至0 [9]。更早期啓動的IIT是壹項單中心、單臂研究,納入10例中重度血友病B成年患者,接受單次波派達可基注射液輸注後長期隨訪觀察。長達5年的隨訪結果顯示,截至末次訪視[中位210周(範圍159-270周)],70%受試者FIX:C>35 IU/dL,其中40%受試者>50 IU/dL(采用Actin FSL APTT試劑的壹期法)[9]。安全性方面,所有受試者均未出現≥3級的不良反應,無嚴重不良事件(SAE),無抑制物産生[9]。以上研究中所有患者仍在持續隨訪過程中。 基于良好的療效和安全性數據,波派達可基注射液 IIT研究的隨訪結果還分別在2024和2025[10]國際血栓與止血學會(ISTH)大會上以口頭報告形式展示,Ⅲ期臨床研究結果在2024年第66屆美國血液學會(ASH)年會正式發布[11]。 2022年,波派達可基注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入「突破性治療品種 」名單[12],並于2025年4月被國家藥品監督管理局批准上市。此外,波派達可基注射液于2022年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的孤兒藥認定(ODD),于2024年獲得美國FDA兒科罕見病資格認定(RPDD)以及歐洲藥品管理局先進治療藥物分類認證(ATMP),于2025年獲得沙特阿拉伯SFDA的ODD[13]。 參考文獻 關于信念醫藥 信念醫藥集團(Belief BioMed Inc.),是壹家集基因治療産品研發、生産和臨床應用爲壹體的高科技企業。公司致力于通過安全高效的病毒載體技術爲嚴重遺傳疾病和慢性疾病提供更加有效的創新性基因療法。公司研發了數百種載體關鍵技術,包括HEK293細胞懸浮無血清培養工藝和全層析規模化純化工藝,並建立了基因治療藥物商業化生産平台。公司在靶向不同組織的AAV新型衣殼、高效的轉基因表達盒設計、先進的臨床級載體制造工藝等領域進行了全面布局。同時還建立了豐富的研發管線,治療領域覆蓋血友病、杜氏肌營養不良症、帕金森病、骨關節炎等未被滿足臨床需求的疾病,多個産品管線已經進入臨床研究階段或IND申報階段,其針對血友病B的基因療法的新藥已在中國大陸和中國澳門獲批上市。 更多信息,敬請訪問:www.beliefbiomed.com。 聲明 1.本資料僅爲介紹企業業務及經營活動等情況,並不以宣傳任何公司産品和/或服務爲目的,更不應被理解爲就任何藥物、醫療器械及治療方案的選擇提供任何意見或建議。 2. 如欲了解任何公司産品、疾病和/或診療等相關信息,請務必咨詢醫療衛生專業人士。

Admin 三月 19, 2026 0

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