Logo
國際情勢

中國首個血友病B基因治療藥物信玖凝™(波派達可基注射液)正式在澳門獲批

Admin 三月 19, 2026 0

上海2026年3月19日 /美通社/ — 信念醫藥集團(以下簡稱信念醫藥)今日宣布,信玖凝™(BBM-H901注射液, 通用名稱:波派達可基注射液)已正式獲得中國澳門藥物監督管理局批准,用于中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者的治療。該産品由信念醫藥研發生産,武田中國負責其在中國內地、中國香港及中國澳門的商業化進程。繼2025年4月作爲中國首個[1]獲批的血友病B基因治療藥物于中國內地獲批上市,此次波派達可基注射液在中國澳門的獲批,不僅填補了當地血友病B基因治療領域的空白,更標志著這壹突破性基因療法在加速惠及全球患者的進程中邁出關鍵壹步。

信念醫藥聯合創始人、董事長兼首席科學家肖嘯博士表示:「波派達可基注射液作爲中國大陸和中國澳門首款[1],[2]血友病B基因治療藥物,我們很高興能通過中國澳門這壹國際化窗口,將創新成果輻射至澳門地區乃至更廣闊市場。此次獲批不僅體現了澳門特區政府對前沿醫療技術的前瞻性支持,也爲區域患者提供了與國際同步的突破性治療方案。波派達可基注射液是壹種基因治療藥物,旨在通過單次給藥,使患者體內能夠持續穩定表達凝血因子[3],從而有望幫助患者擺脫傳統療法需終生頻繁注射帶來的身體、心理及經濟負擔。未來,信念醫藥將繼續攜手武田中國,加速推進創新療法的可及性,並以此爲契機,深化與國際市場的接軌,以期讓中國先進的基因治療技術惠及全球更多患者。 

血友病 B 是壹種遺傳性出血性疾病,由凝血因子 Ⅸ(FⅨ)缺乏或缺陷引起[4]。長期以來,患者主要依賴凝血酶原複合物(PCC)或FIX制品替代治療,需終生頻繁接受靜脈注射[5],[6]。持續頻繁出血易導致關節結構和功能損傷嚴重,致殘率居高不下[7]。這不僅給患者帶來極大的身體痛苦,嚴重限制患者正常生活,並伴隨感染、血栓等風險[5],[6],高昂的治療費用也讓患者家庭長期背負沈重的經濟負擔。

波派達可基注射液是壹款基于重組腺相關病毒(rAAV)載體的基因治療藥物,可將高活性FIX基因精准遞送到患者肝髒細胞內,使FⅨ基因在患者肝髒內持續地高表達,並分泌到血液中,發揮FⅨ的促凝血活性。波派達可基注射液使用的AAV843衣殼是經工程化改造的肝髒靶向性載體;功能性FⅨ基因則應用主流的血友病B基因治療FIX-Padua基因,搭配信念團隊研發的肝髒特異性強啓動子驅動FIX基因在肝髒內的高表達,同時采用雙鏈 AAV設計,實現靜脈注射給藥後FIX基因的快速表達[3]

波派達可基注射液于2019年開始研究者發起的研究(IIT),2021年獲批在國內開展注冊臨床研究。相關臨床研究結果先後發表于國際權威期刊《柳葉刀-血液病學》[7]、《新英格蘭醫學雜志》[8]和《自然-醫學》[9]。該Ⅲ期臨床研究是壹項多中心、單臂研究,旨在評估中重度血友病B成年患者接受單次波派達可基注射液輸注後的有效性和安全性結果,研究共納入26例符合條件的受試者。52周隨訪結果顯示,年化出血率(ABR)爲0.60(95% CI: 0.18-1.99),較優效界值(中國接受預防治療的血友病B患者平均ABR)5.0顯著下降;52周時平均FIX:C爲55.1(SD35.9)IU/dL(OSA, SynthAsil);年化FIX制品平均輸注次數由治療前的58.20次/年(SD 30.67)下降至治療後的2.90次/年(SD 10.71);關節出血次數明顯下降,靶關節數目降至0 [9]。更早期啓動的IIT是壹項單中心、單臂研究,納入10例中重度血友病B成年患者,接受單次波派達可基注射液輸注後長期隨訪觀察。長達5年的隨訪結果顯示,截至末次訪視[中位210周(範圍159-270周)],70%受試者FIX:C>35 IU/dL,其中40%受試者>50 IU/dL(采用Actin FSL APTT試劑的壹期法)[9]。安全性方面,所有受試者均未出現≥3級的不良反應,無嚴重不良事件(SAE),無抑制物産生[9]。以上研究中所有患者仍在持續隨訪過程中。

基于良好的療效和安全性數據,波派達可基注射液 IIT研究的隨訪結果還分別在2024和2025[10]國際血栓與止血學會(ISTH)大會上以口頭報告形式展示,Ⅲ期臨床研究結果在2024年第66屆美國血液學會(ASH)年會正式發布[11]

2022年,波派達可基注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種 名單[12],並于2025年4月被國家藥品監督管理局批准上市。此外,波派達可基注射液于2022年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的孤兒藥認定(ODD),于2024年獲得美國FDA兒科罕見病資格認定(RPDD)以及歐洲藥品管理局先進治療藥物分類認證(ATMP),于2025年獲得沙特阿拉伯SFDA的ODD[13]

參考文獻

關于信念醫藥

信念醫藥集團(Belief BioMed Inc.),是壹家集基因治療産品研發、生産和臨床應用爲壹體的高科技企業。公司致力于通過安全高效的病毒載體技術爲嚴重遺傳疾病和慢性疾病提供更加有效的創新性基因療法。公司研發了數百種載體關鍵技術,包括HEK293細胞懸浮無血清培養工藝和全層析規模化純化工藝,並建立了基因治療藥物商業化生産平台。公司在靶向不同組織的AAV新型衣殼、高效的轉基因表達盒設計、先進的臨床級載體制造工藝等領域進行了全面布局。同時還建立了豐富的研發管線,治療領域覆蓋血友病、杜氏肌營養不良症、帕金森病、骨關節炎等未被滿足臨床需求的疾病,多個産品管線已經進入臨床研究階段或IND申報階段,其針對血友病B的基因療法的新藥已在中國大陸和中國澳門獲批上市。

更多信息,敬請訪問:www.beliefbiomed.com

聲明

1.本資料僅爲介紹企業業務及經營活動等情況,並不以宣傳任何公司産品和/或服務爲目的,更不應被理解爲就任何藥物、醫療器械及治療方案的選擇提供任何意見或建議。

2. 如欲了解任何公司産品、疾病和/或診療等相關信息,請務必咨詢醫療衛生專業人士。

熱門文章
張智倫批小橘書加總統簽名重印是「馬屁文化」

2025/11/25 15:35:41文/品觀點編輯中心 國民黨立委張智倫針對「全民國防手冊」(小橘書)的發行問題提出質疑。張智倫指出,國防部第一版印製5000份時沒有賴清德總統簽名,第二版卻動用第二預備金6450萬元印製1100萬本,並加上總統簽名,批評這是「國防部的馬屁文化」。 [embedded content] Play 張智倫質疑,為何不使用一般預算而要動用第二預備金?他強調,第二預備金通常用於臨時狀況或災難發生時,且無需經過立法院審查。國防部副部長解釋,第一版印製時有編列預算,但後來發現效果良好,決定擴大印製時年度預算不足,才依預算法第70條申請第二預備金。 張智倫也針對手冊內推薦的APP提出問題,指出警政APP沒有離線地圖功能,而消防APP有此功能,且兩個APP對同一避難處所的收容人數顯示不一致。以立法院附近某收容處為例,一個APP顯示可容納1416人,另一個卻只顯示645人。內政部長劉世芳回應,兩套系統使用的參數不同,警政系統以建築技術規則核定的容納人數為準,消防系統則使用經緯度定位,可能將同一地點的多個避難處所合併計算。 針對私人大樓地下室避難空間的開放問題,張智倫關切民眾避難時大樓是否會開放。劉世芳明確表示,根據民防法規定,當空防警報發布時,這些大樓必須對外開放讓民眾避難。此外,劉世芳也說明,目前全台村里長的防災士訓練已達三分之一以上,未來將持續推動防災協作中心的建立。

AI 助力教師 開啟未來教室新篇章!

2025 年臺灣教育科技展11/13日於臺北盛大開展,首日即吸引超過萬名教育工作者共襄盛舉,現場聚焦於 AI 教育應用的創新突破。隨著教育科技的快速發展與多元應用,教師角色正從知識傳遞者轉型為學習體驗設計師,而 AI 技術的導入,正是這場轉型的關鍵推手。 在眾多展出亮點中,由謙懿科技總代理的旗艦產品 Wayground AI 教學平台 成為全場焦點。以「AI 讓理想課堂即時實現」為主軸,Wayground 展示其直覺化操作介面與高效能 AI 引擎,吸引大量教育工作者駐足體驗。教師僅需輸入教學主題或課程目標,即可於數十秒內自動生成教材,內容涵蓋課程架構、練習題與延伸討論,大幅提升教學準備效率。 Wayground 聚焦「教師賦能」,整合 AI 教材生成、學習數據分析與教學策略建議等功能,協助教師有效提升教學品質與節奏。根據實際使用數據,該平台可為教師節省高達 80% 的備課時間,並已於全球超過 150 個國家落地應用,累積數百萬名使用者。其「科技輔助、教師主導」的理念,正逐步重塑未來教學的工作樣貌。 Wayground AI 輸入課綱關鍵字或章節可立即生成測驗題目。圖/謙懿科技提供 謙懿科技作為 Wayground 台灣總代理,持續深耕教育市場,並於該屆展覽首度整合多項自研與國際合作產品同台亮相,展現完整的數位教學生態鏈。除 Wayground 外,現場亦展出其自行研發的「得報」、「佳音數位英語雜誌平台」,以及代理的全球知名互動學習工具 Nearpod、Kahoot! 等,涵蓋課堂互動、語言訓練與素養培育,為教育機構提供全方位的數位轉型支援。 憑藉持續創新與對教育市場的敏銳洞察,謙懿科技榮獲 2025 年 HolonIQ「Taiwan EdTech 50」 殊榮,成為教育科技領域備受矚目的新興品牌。除產品研發外,謙懿亦積極投入教師專業成長支持,推出夜間直播節目《居久屋微醺夜》,邀請第一線教師分享課堂應用與科技實踐經驗,打造兼具溫度與專業的教育社群平台。 謙懿科技自行研發的佳音英語雜誌數位平台,及旗下代理相關平台同時展出。圖/謙懿科技提供 謙懿科技此次臺灣教育科技展中規劃多項互動內容,讓各級學校行政單位、圖書館管理者、教師能直接體驗 AI 在教學現場的實際應用: 「生成教材挑戰」:現場觀眾可輸入任一主題,體驗 Wayground 一鍵生成教材的高效率流程。 專屬諮詢方案:針對不同教育單位,提供量身打造的數位精進建議與年度優惠。 教育顧問交流區:由專業團隊分享 AI 教學導入策略與國際成功案例,探討教育轉型新方向。 秉持「科技讓教學更人性」的理念,謙懿科技致力於引進全球頂尖數位學習工具,服務大中華區教育工作者。未來,將持續以科技為橋梁,連結教師、學生與教育機構,讓理想課堂從構想走向實踐。

文策院推進六位臺灣作家亮相全球最大書展 17 場活動、逾百場會議 線上線下齊發促版權交易

文/編輯中心 全球最重要的國際出版盛會──法蘭克福書展(Frankfurter Buchmesse)於 10 月 15 日至 19 日在德國舉行,臺灣館由文化內容策進院(文策院)統籌策劃、台北書展基金會承辦,攜手 46 家出版社、343 本原創書籍、八位版權人共同參展,並邀請柏林駐村作家小峱峱、吳懷晨、胡長松,以及具德語版作品的陳思宏、蒔舞、蕭瑋萱等六位創作者參展,透過小說、詩、漫畫、輕小說等不同形式的創作,展現臺灣創作的多元魅力。 臺灣駐德國代表處谷瑞生大使及駐法蘭克福辦事處羅美舜處長特別出席臺灣館開幕,谷大使於開幕致詞時感謝所有臺灣出版業者與作家的努力與投入,他表示,臺灣以創新與科技聞名,本次除了在法蘭克福書展呈現豐富多元的活動與出版品,更誠摯邀請各界親臨臺灣,感受其獨特魅力。 文策院董事長王時思表示,臺灣出版市場雖屬中小型,但外譯與國際授權成果持續增長,以多元、創新、開放的特色,逐步贏得國際青睞。為推動臺灣出版「產業化、國際化、規模化」,文策院在本屆書展不僅展示優質原創內容,也強化大會舞台活動合作、線上線下平台整合,以及版權媒合交流,將臺灣出版的實力與創意轉化為國際聲量與商業效益。 臺灣故事登上國際舞台與亞洲論壇 今年臺灣館規劃與協作超過 17 場活動,推動臺灣創作者及出版業者與國際市場接軌。大會國際舞台方面,已售出多國版權的《鬼地方》作者陳思宏與臺語文學作家胡長松,對談「鄉土與鬼影:魔幻寫實下的臺灣故事」;詩人吳懷晨、輕小說作家蒔舞與漫畫家小峱峱則於「靈的書寫:當詩、BL 與漫畫遇見臺灣民俗」,展開不同創作載體的碰撞激盪。 法蘭克福書展焦點之一的亞洲舞台(Asia Stage),臺灣出版業者參與多達九場論壇,涵蓋學術出版革新、跨域授權、亞洲犯罪文學及酷兒書寫等議題,透過與不同亞洲講者的交流互動,向全球出版業者呈現臺灣及亞洲書市的最新觀察與趨勢。 其他亮點活動包括:小說家蕭瑋萱與譯者 Karin Betz 在臺灣館分享德文版《成為怪物以前》的翻譯與創作經驗;漫畫家小峱峱於大型德國出版社 Egmont 的攤位進行現場創作與簽書,藉由跨國合作推廣,吸引更多歐洲讀者關注。 線上線下整合:IP Meetup 與版權媒合 每年法蘭克福書展除了聚焦讀者市場外,更積極鎖定國際出版專業買家。為擴大臺灣出版國際觸角,今年臺灣館首次將展出作品全面上傳至文策院的 IP Meetup 平台(https://ip.taicca.tw/index.do),該平台匯集臺灣各領域的原創內容,包括影視、動漫、出版、角色 IP、表演藝術等,供全球內容產業人士不限時空瀏覽與媒合,促進版權交易與跨域授權機會。 展期間,臺灣出版業者將進行超過百場國際版權會議,包含文策院主辦的 12 場重點版權媒合會,與來自義大利、英國、泰國、土耳其等各國專業人士洽商。此外,文策院持續舉辦「臺灣之夜」,邀請近百位海外買家與國內出版業者共聚一堂,以具文化特色的交流派對,深化臺灣與國際出版界的連結與合作。 持續拓展國際合作,開創市場可能 今年臺灣館主視覺由插畫家 Croter(洪添賢)設計,延續臺灣在首爾書展主題國的品牌形象,從書頁展開臺灣生活與文化景致,並融入象徵臺灣作品輸出的飛機、貨櫃船。展館空間同時具備展示、商務洽談與作家活動功能,呈現年度選書、得獎書、推薦作家作品及已授權出版品,吸引國際觀眾駐足。同時設置德語書籍販售專區,讓歐洲讀者可直接購買臺灣作品,拉近讀者與創作者的距離。 2025 年法蘭克福書展臺灣館以線上線下整合、國際交流媒合及作家活動等多元策略,展現臺灣出版的創意與專業能量,提升版權交易量,推動臺灣出版品進軍全球市場。文策院亦將持續透過國際展會與 IP Meetup 平台,促進臺灣原創內容的跨域授權,讓臺灣故事走向更寬廣的世界舞台。

Aspire在香港推出快捷且低成本的國際支付服務 深化與Wise Platform的合作

– 此次合作透過本地支付通道,支持超過40貨幣進行快速低成本轉帳。 香港2025年12月10日 /美通社/ — 面向現代企業的領先一站式金融科技平台Aspire在香港推出快捷且低成本的國際多幣種支付服務,進一步推進其構建真正互聯互通的金融生態的使命。透過Wise Platform 面向銀行和企業的全球支付基礎設施提供的技術支援,使客戶能夠直接通過Aspire平台,以40多種貨幣向新加坡、美國、澳大利亞、日本和韓國等國家和地區進行轉帳。 Aspire和Wise於2019年在新加坡建立了合作,且成效顯著。如今,Aspire與Wise Platform深化合作,把快捷且低成本的跨境支付體驗帶給了中國香港客戶,在客戶日常用於支付、銀行卡及費用管理的同一介面中,即可享用便捷的國際多幣種低交易成本的快速轉帳服務。 Aspire首席執行官兼聯合創辦人Andrea Baronchelli表示:「跨境支付是全球商業的支柱,對於香港的企業而言,速度和成本效益至關重要。通過將Wise的基礎設施直接嵌入Aspire平臺,讓我們打造出真正互聯互通的體驗,銀行卡、支付、費用管理及全球轉帳能夠無縫協同。我們致力於為現代企業構建互聯互通程度最高的金融作業系統,此次合作的深化,是邁進這一願景的重要一步。」 Wise Platform亞太區總經理Samarth Bansal評論道:「像香港這樣的國際重要樞紐,企業每天的營運都會涉及跨境業務,提供一流的跨境支付體驗非常關鍵,也是企業對金融合作夥伴的核心要求。Aspire自2019年起便是我們的重要合作夥伴,助力其拓展業務並為客戶提供一致的跨境支付體驗,同時彰顯了Wise Platform的核心價值。我們很榮幸能為Aspire的客戶提供其所期望的速度、透明度以及端到端支付可控性。」 此次合作標誌著Aspire在香港的快速發展再創新里程。自2024年在香港推出服務以來,在尋求替代傳統銀行服務的現代化、互聯互通金融方案的初創企業和中小企業的推動下,Aspire的業務規模已實現三倍增長。 全新的國際支付功能現已向香港所有Aspire客戶正式開放。 關於Aspire Aspire是面向全球現代企業的一站式金融科技平台,已通過國際支付、資金、費用以及應收應付帳款管理解決方案,幫助超過50,000家企業實現降本增效——所有功能均可通過單一便捷的帳戶進行操作。Aspire總部位於新加坡,在9個國家和地區擁有500餘名員工,服務覆蓋30多個市場,並獲得紅杉資本(Sequoia)、Lightspeed、Y-Combinator、騰訊及Paypal等全球知名風投機構的投資。 關於Wise Platform Wise是一家全球科技企業,致力於打造一流的全球資金流轉與管理解決方案。過去十年間,Wise為全球資金流動構建了一套全新的金融網路體系。 借助Wise Platform,銀行及大型企業可利用Wise的技術,將國際匯款、收款及資金管理的最優方案嵌入自身現有基礎設施。Wise Platform在全球擁有眾多合作夥伴,能夠幫助銀行和企業為其客戶無縫提供快速、經濟、透明且便捷的跨境支付服務,有效節省時間和成本。

盟友情誼不敵保護主義?美《國防授權法案》刪除韓國造船投資條款 韓華、現代「造船大計」恐遭法律重擊

商傳媒|記者張庭毓/綜合外電報導 備受關注的美韓造船合作計畫在 2025 年末遭遇重大法律挫折。根據《韓國民族日報》報導,美國國會近日表決通過的 2026 財政年度《國防授權法案》(NDAA)最終版本中,原先一項「允許韓國投資並經營美國新造船廠」的關鍵條款已遭到刪除。儘管川普(Donald Trump)政府與韓國政府於今年 11 月甫簽署價值 1,500 億美元的造船合作備忘錄(MOU),試圖推動「讓美國造船業再次偉大」(MASGA)計畫,但美國國會顯然在「保護本土勞工」與「國防安全」的權衡下,選擇維持近乎封閉的造船法律門檻。此舉無疑對積極擴張北美版圖的韓華海洋(Hanwha Ocean)與 HD 現代重工(HD Hyundai)澆了一盆冷水,也凸顯出美韓「經濟與安保同盟」在實踐層面上的深層矛盾。 法律高牆難越:國會堅守「伯恩斯-托勒夫森修正案」 此次爭議的核心在於美國長年奉行的保護主義法律。國會議員在法案中重申了《伯恩斯-托勒夫森修正案》(Byrnes-Tollefson Amendment)的效力,該法律嚴禁美國海軍軍艦在「外國造船廠」建造。 上限兩艘限制: 2026 財年 NDAA 規定,美國海外軍艦建造上限僅為兩艘,且嚴格限制為「非戰鬥支援艦」,完全排除了韓國造船業最期待的宙斯盾驅逐艦或潛艦訂單。 刪除投資寬限: 眾議院與參議院協商後,將允許外國(如韓國、日本)資金進入美國領土「新建造船廠」的例外條款予以剔除,理由是需優先確保美國本土造船供應鏈的自主性與安全性。 財經視角:1,500 億美元投資案面臨「執行荒」 這項法律變動讓 11 月才風光簽署的韓美貿易協議陷入尷尬境地。根據協議,韓國承諾向美投資 1,500 億美元以換取關稅減免與軍事技術合作,但法律障礙可能導致資金無法如期落實: 韓華海洋(Hanwha Ocean): 雖然已斥資收購費城造船廠(Philly Shipyard),但若無法獲得 NDAA 的例外條款支持,未來在爭取美國本土軍艦建造訂單時,仍將面臨極大的法律審查與國產化率要求。 HD 現代(HD Hyundai): 先前採取較保守的技術合作模式,目前雖在 MRO(維修、翻修與運行)業務上小有斬獲,但對於更具利潤的「整艦外銷」計畫,其法律路徑已幾乎被封鎖。

影/台南永康超商口全武行!疑「不讓路撞肩」爆衝突 3男掛彩互告

【賴傳媒、記者爆料網 王俊勝/台南報導】台南永康一間超商昨(27)日傳出肢體衝突,起因竟是進出店門「互不相讓」擦撞肩膀。警方指出,陳姓男子與趙姓男子因門口擦撞爆發口角,趙男弟弟與趙父隨後也加入爭執,雙方推擠演變成扭打,最後造成陳男、趙男弟弟及趙父共3人受傷,3人均提出傷害告訴,全案依傷害罪移送台南地檢署偵辦。 ▲台南永康超商口全武行!疑「不讓路撞肩」爆衝突 3男掛彩互告(圖/讀者提供;未經授權請勿翻攝) 警方調查,事發當時陳男與趙男在超商門口進出時因未互相禮讓,雙方肩膀不慎相撞,陳男隨即與趙男、趙男弟弟爆發口角。過程中,剛好趙父得知後上前了解,沒想到也捲入爭執,現場火氣越燒越大。 警方指出,趙父聞聲後也上前理論,造成與陳男有肢體衝突,趙男弟弟見父親遭推,立刻回推陳男;陳男疑因不滿被推,因要保護自己出手攻擊趙父,趙男弟弟見狀也上前與陳男扭打,混亂中造成3人不同程度受傷。 警方獲報後到場處理,先行協助現場秩序控管並了解雙方身分與衝突經過。由於涉案3名男子皆表明要提告,警方依規定受理傷害告訴,後續將調閱超商監視器畫面、釐清各方動手先後與責任歸屬,並依刑法傷害罪嫌移送台南地檢署偵辦。 警方也提醒,民眾在公共場所進出、排隊或取物時難免擦撞,若有不滿可先冷靜溝通,避免一時衝動演變成打架,不僅傷身也可能吃上官司。 本文為「記者爆料網」授權刊登,原文網址

國際情勢

查看更多
中國首個血友病B基因治療藥物信玖凝™(波派達可基注射液)正式在澳門獲批

上海2026年3月19日 /美通社/ — 信念醫藥集團(以下簡稱信念醫藥)今日宣布,信玖凝™(BBM-H901注射液, 通用名稱:波派達可基注射液)已正式獲得中國澳門藥物監督管理局批准,用于中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者的治療。該産品由信念醫藥研發生産,武田中國負責其在中國內地、中國香港及中國澳門的商業化進程。繼2025年4月作爲中國首個[1]獲批的血友病B基因治療藥物于中國內地獲批上市,此次波派達可基注射液在中國澳門的獲批,不僅填補了當地血友病B基因治療領域的空白,更標志著這壹突破性基因療法在加速惠及全球患者的進程中邁出關鍵壹步。 信念醫藥聯合創始人、董事長兼首席科學家肖嘯博士表示:「波派達可基注射液作爲中國大陸和中國澳門首款[1],[2]血友病B基因治療藥物,我們很高興能通過中國澳門這壹國際化窗口,將創新成果輻射至澳門地區乃至更廣闊市場。此次獲批不僅體現了澳門特區政府對前沿醫療技術的前瞻性支持,也爲區域患者提供了與國際同步的突破性治療方案。波派達可基注射液是壹種基因治療藥物,旨在通過單次給藥,使患者體內能夠持續穩定表達凝血因子[3],從而有望幫助患者擺脫傳統療法需終生頻繁注射帶來的身體、心理及經濟負擔。未來,信念醫藥將繼續攜手武田中國,加速推進創新療法的可及性,並以此爲契機,深化與國際市場的接軌,以期讓中國先進的基因治療技術惠及全球更多患者。 」 血友病 B 是壹種遺傳性出血性疾病,由凝血因子 Ⅸ(FⅨ)缺乏或缺陷引起[4]。長期以來,患者主要依賴凝血酶原複合物(PCC)或FIX制品替代治療,需終生頻繁接受靜脈注射[5],[6]。持續頻繁出血易導致關節結構和功能損傷嚴重,致殘率居高不下[7]。這不僅給患者帶來極大的身體痛苦,嚴重限制患者正常生活,並伴隨感染、血栓等風險[5],[6],高昂的治療費用也讓患者家庭長期背負沈重的經濟負擔。 波派達可基注射液是壹款基于重組腺相關病毒(rAAV)載體的基因治療藥物,可將高活性FIX基因精准遞送到患者肝髒細胞內,使FⅨ基因在患者肝髒內持續地高表達,並分泌到血液中,發揮FⅨ的促凝血活性。波派達可基注射液使用的AAV843衣殼是經工程化改造的肝髒靶向性載體;功能性FⅨ基因則應用主流的血友病B基因治療FIX-Padua基因,搭配信念團隊研發的肝髒特異性強啓動子驅動FIX基因在肝髒內的高表達,同時采用雙鏈 AAV設計,實現靜脈注射給藥後FIX基因的快速表達[3]。 波派達可基注射液于2019年開始研究者發起的研究(IIT),2021年獲批在國內開展注冊臨床研究。相關臨床研究結果先後發表于國際權威期刊《柳葉刀-血液病學》[7]、《新英格蘭醫學雜志》[8]和《自然-醫學》[9]。該Ⅲ期臨床研究是壹項多中心、單臂研究,旨在評估中重度血友病B成年患者接受單次波派達可基注射液輸注後的有效性和安全性結果,研究共納入26例符合條件的受試者。52周隨訪結果顯示,年化出血率(ABR)爲0.60(95% CI: 0.18-1.99),較優效界值(中國接受預防治療的血友病B患者平均ABR)5.0顯著下降;52周時平均FIX:C爲55.1(SD35.9)IU/dL(OSA, SynthAsil);年化FIX制品平均輸注次數由治療前的58.20次/年(SD 30.67)下降至治療後的2.90次/年(SD 10.71);關節出血次數明顯下降,靶關節數目降至0 [9]。更早期啓動的IIT是壹項單中心、單臂研究,納入10例中重度血友病B成年患者,接受單次波派達可基注射液輸注後長期隨訪觀察。長達5年的隨訪結果顯示,截至末次訪視[中位210周(範圍159-270周)],70%受試者FIX:C>35 IU/dL,其中40%受試者>50 IU/dL(采用Actin FSL APTT試劑的壹期法)[9]。安全性方面,所有受試者均未出現≥3級的不良反應,無嚴重不良事件(SAE),無抑制物産生[9]。以上研究中所有患者仍在持續隨訪過程中。 基于良好的療效和安全性數據,波派達可基注射液 IIT研究的隨訪結果還分別在2024和2025[10]國際血栓與止血學會(ISTH)大會上以口頭報告形式展示,Ⅲ期臨床研究結果在2024年第66屆美國血液學會(ASH)年會正式發布[11]。 2022年,波派達可基注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入「突破性治療品種 」名單[12],並于2025年4月被國家藥品監督管理局批准上市。此外,波派達可基注射液于2022年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的孤兒藥認定(ODD),于2024年獲得美國FDA兒科罕見病資格認定(RPDD)以及歐洲藥品管理局先進治療藥物分類認證(ATMP),于2025年獲得沙特阿拉伯SFDA的ODD[13]。 參考文獻 關于信念醫藥 信念醫藥集團(Belief BioMed Inc.),是壹家集基因治療産品研發、生産和臨床應用爲壹體的高科技企業。公司致力于通過安全高效的病毒載體技術爲嚴重遺傳疾病和慢性疾病提供更加有效的創新性基因療法。公司研發了數百種載體關鍵技術,包括HEK293細胞懸浮無血清培養工藝和全層析規模化純化工藝,並建立了基因治療藥物商業化生産平台。公司在靶向不同組織的AAV新型衣殼、高效的轉基因表達盒設計、先進的臨床級載體制造工藝等領域進行了全面布局。同時還建立了豐富的研發管線,治療領域覆蓋血友病、杜氏肌營養不良症、帕金森病、骨關節炎等未被滿足臨床需求的疾病,多個産品管線已經進入臨床研究階段或IND申報階段,其針對血友病B的基因療法的新藥已在中國大陸和中國澳門獲批上市。 更多信息,敬請訪問:www.beliefbiomed.com。 聲明 1.本資料僅爲介紹企業業務及經營活動等情況,並不以宣傳任何公司産品和/或服務爲目的,更不應被理解爲就任何藥物、醫療器械及治療方案的選擇提供任何意見或建議。 2. 如欲了解任何公司産品、疾病和/或診療等相關信息,請務必咨詢醫療衛生專業人士。

Admin 三月 19, 2026 0

上海國際電影電視節舉辦2026香港推廣會 官宣電視節舉辦時間

TutorABC擴張留學版圖:結盟全球逾700所頂尖學府,主打「免代辦費」直升捷徑

Nscale 收購 American Intelligence & Power Corporation,創建從能源到運算全面整合的全端人工智能超級運算平台

麥芽深港種牙節老友回饋 麥芽牙科年服務20萬港人

深圳2026年3月18日 /美通社/ — 大灣區醫療融合持續深化,港人北上睇牙已成普遍選擇。深耕深港牙科醫療11年的麥芽牙科,近日於各院區啟動第三屆深港種牙節非遺拓印老友回饋活動,邀數百位深港顧客攜親友參與。香港著名武打演員、大聖劈掛門第三代傳人冼灝英更親臨現場,分享種牙體驗。 3月21日羅湖院區還將迎來麥芽深港種牙節多重優惠將持續至4月30日,惠及更多香港市民。 港星相繼助陣 30多位港星親證港式服務 今次老友回饋活動,成為麥芽牙科與港人老友的暖心相聚,香港著名武打演員、大聖劈掛門第三代傳人冼灝英作為麥芽的種牙顧客,親臨南山院區與市民面對面交流。 「拍戲忙,忽略了牙齒,後來吃東西越來越困難,圈內好多朋友都推薦麥芽牙科。」冼灝英坦言,一開始擔心北上睇牙流程繁瑣、溝通不便,沒想到從預約、跨境指引到術後跟進,全程都有粵語專員跟進,舒適化種牙技術相當好,比想象中輕鬆得多,「而家食蘋果、排骨都冇壓力,生活滋味返晒嚟!」他更即現場教市民養生動作,現場氣氛熱鬧。 近年來已有包括林雪、歐瑞偉、鄧英敏在內的30位香港演藝界人士和300多位網紅博主在麥芽牙科接受牙科治療,冼灝英是其中之一。 港人口碑相傳 老友记帶親友再赴麥芽 活動中,麥芽牙科將服務落到細節,不僅邀老友們體驗非遺拓印,更提供免費牙齒檢查、超聲波潔牙卡、刺繡手帕等禮物,牙醫團隊更現場講解護齒知識,獲得港人街坊不少好評。 家住九龍的陳女士三年前來麥芽種牙,一開始擔心「怕痛、怕被騙、溝通唔順」,體驗後徹底打消顧慮:「全程粵語醫助跟進,舒適化種牙幾乎冇痛感,收費明碼實價,冇任何隱性消費。」種牙後陳女士不僅定期檢查,更帶了3位親友來麥芽種牙,「大家都話體驗好,北上睇牙揀麥芽冇錯!」 香港市民李先生則表示,在麥芽完成牙齒修復後,醫生會定時提醒復查,24 小時粵語服務群隨時解答疑問,「即使返咗香港,有問題都可以隨時問,呢種安心感,係我推薦親友嘅原因。」 截止目前,麥芽牙科年服務香港市民超20萬人次,累計種牙超5萬顆、牙周治療4萬多例、牙齒修復7萬多例。連辦舉辦三期的「香港愛牙計劃」觸及超過3萬港人,發放的跨境醫療消費券總額達199.67萬元。不少市民種好牙後紛紛推薦親友。 全方位安心保障 解決港人北上睇牙疑慮 能成為20萬港人的選擇,源於麥芽牙科從服務、設備、感控、收費、售後等方面,全方位解決港人北上睇牙的核心疑慮,打造一站式舒適化診療體系。 服務貼心:港式服務全程相伴 設立港客專屬粵語團隊,全程溝通無障礙;提供深圳多院區跨境交通指引,來院不迷路;更有專人陪診引導,為長者、行動不便者提供輪椅等服務,全程順暢高效。 設備安心:分層舒適化診療緩解焦慮 引進德國KAVO CBCT、美國STA無痛麻醉儀等國際尖端設備,提供表面麻醉、淺靜脈麻醉、住院病房等分層舒適化診療服務,針對牙科焦慮、高齡或特殊體質人士,提供個人化方案,讓睇牙全程無憂。 感控放心:嚴格消毒杜絕感染 執行「一人一機一用一滅菌」標準,設有11道可視化消毒流程,從源頭杜絕交叉感染,讓港人睇牙更安心。 收費透明:集采價格實惠無隱藏收費 嚴格響應國家種牙集采政策,百康特全瓷種牙僅1960元/隻,奧齒泰2960 元/隻,皓聖4147元/隻;院區收費區明碼標示所有項目,術前明確總費用,無隱消費,讓港人「睇得明白,花得放心」。 售後完善:跨港跟進無後顧之憂 麥芽牙科為每位港人建立15年病歷檔案,設有24小時粵語服務群,提供術後指導、定時復診提醒,即使返港,也能獲得完善的售後跟進。 種牙節多重優惠 港人北上睇牙正是時候 第三屆麥芽深港種牙節正在進行,麥芽牙科推出多項安心種牙優惠,延續「香港愛牙計劃」初衷,切實降低港人睇牙門檻:預約到診即領1000元種牙禮金,先到先得;種牙第二顆半價,不限品牌,多顆更划算;集采種牙低至1960 元/顆,多款高性價比植體可選;免費口腔檢查、拍片CT服務。 此外,還有老客專題活動、積分兌換、IP巡遊、安心種牙計劃發佈會、名醫親診日等諸多活動同步舉行,讓更多港人享受『安心、舒適、便捷』的北上睇牙體驗。 麥芽牙科各院區地址(港人北上睇牙便捷之選) 所有院區均提供粵語專屬服務、免費停車、跨境交通指引 羅湖院區:深圳市羅湖區南湖街道深南東路 2010 號 南山院區:深圳市南山區南山街道南海大道 2108 號 寶安院區:深圳市寶安區新安街道寶民一路 298 號 福田院區:深圳市福田區園嶺街道紅荔路 1068 號 龍華院區:深圳市龍華區民治街道民塘路 521 號 沙井院區:深圳市寶安區沙井街道中心路 34-1 號 光明院區:深圳市光明區光明街道光明大道 2188 號 口岸院區:深圳市羅湖區南湖街道人民南路 3002 號 惠州院區:廣東省惠州市惠城區南岸路121號成隆大廈 麥芽牙科第三屆深港種牙節預約方式: 微信搜索「麦芽口腔」公眾號 致電預約熱線:6649 8803 登入官方網址預約︰https://m.mykq120.com/contact/ 透過社交平台預約: Facebook:麥芽牙科(深圳)Instagram:麥芽牙科 @maiyadental_szYouTube:麥芽牙科 @maiya_dental2015

Admin 三月 18, 2026 0

德林3.71億部署AI算力並啟動股份回購

招商局商業房託基金2025年收益穩健

AIC 於 NVIDIA GTC 2026 展示 NVMe AI 儲存平台 加速大規模 AI 推論

華為楊超斌:以5G-A與U6GHz構建更美好的智能世界

西班牙巴塞羅那2026年3月16日 /美通社/ — 以下是來自Telecom Review Group的新聞報道: 人工智能(AI)正以前所未有的速度重塑各行各業與消費者體驗,移動AI時代對網絡提出了變革性的新需求,這使得5G-A成為彌合代際鴻溝、釋放智能聯接全部價值的關鍵所在。在2026年巴塞羅那世界移動通信大會(MWC)期間,華為ICT BG CEO楊超斌呼籲ICT行業加大投入,從部署5G-A和新頻段以支撐AI應用,到為通信服務薄弱的社區拓寬接入渠道,讓每個人都能搭上AI的快車道。 移動AI時代,網絡迎來全新需求 楊超斌首先指出,過去兩年間,全球每日Token調用量激增近300倍。基於這一現狀,他表示: 「智能時代正加速到來,全新AI應用層出不窮,行業此刻應攜手挖掘5G-A的全部潛力。我們需高效利用U6GHz等新頻段資源,為行業創造全新價值,同時為6G技術演進鋪平道路。」 為實現這一目標,楊超斌表示,網絡建設需摒棄以往以下行鏈路為核心的模式,實現上下行超高帶寬,以支撐面向AI的終端與雲端之間的多模態數據交互。他還指出,網絡需要提供安全、可靠、超低時延的聯接能力,以幫助實現AI實時協同與智能決策。 依托5G-A彌合代際鴻溝,破解全球發展失衡難題 AI的飛速發展,正大幅縮小移動通信技術代際窗口期的網絡能力差距。楊超斌強調,5G-A不僅是聯通移動通信各代際技術的橋樑,更能根據瞬息萬變的市場需求,持續升級自身能力。 華為致力於為6G發展鋪路,這一承諾體現在其推動6G定義、應用場景及候選技術達成共識的相關工作中。6G標準預計將於2029年確定,未來五年將成為移動AI服務發展的關鍵時期。這一「黃金窗口期」將由5G-A引領,並充分發揮其技術優勢。 談及6G商用部署的核心著力點,楊超斌強調:「AI的發展不會止步,因此行業的核心任務,是探索如何依托5G-A網絡滿足這一系列高速發展的需求。」他進一步指出,這一核心任務包括實現下行10Gbps、上行1Gbps的網絡速率(當前上行速率仍處於4G水平),部署RedCap、無源物聯網(IoT)等新型物聯網技術,同時也需要解決網絡投資者的合理收益保障這一新課題。 楊超斌表示:「未來數年,我們必須攜手同行,才能應對AI爆發式的需求增長。在探索技術前沿的同時,我們也必須直面全球發展失衡的現實。」 他指出,目前全球仍有3億人口未實現移動網絡覆蓋,而AI的加速發展,正讓這一數字鴻溝有進一步擴大的風險。要彌合這一鴻溝,需要依托多元化的頻段組合和高性價比的方案設計持續創新。華為創新打造的全場景RuralStar解決方案已在80多個國家落地,為1.7億人口實現網絡聯接,更依托該方案在肯尼亞通過DigiTruck課堂提供數字教育,在孟加拉國實現村級金融服務,在阿根廷開展遠程醫療服務。 通過U6GHz頻段,打造5G-A賦能的解決方案 5G-A已在全球超300座城市實現規模部署,將迎來新一輪發展躍升。鑒於多個地區的C頻段資源緊缺,U6GHz頻段成為釋放更大網絡容量的關鍵。經世界無線電通信大會(WRC)討論後,該頻段已被認定為未來移動通信的主流頻段,且已得到成熟的5G-A終端芯片與行業基礎設施的支持。 楊超斌最後表示:「智能時代的腳步不斷加快,未來五年,我們需攜手推動5G-A大規模商用,以此滿足AI服務的發展需求。」 關於Telecom Review Group Telecom Review Group是專注於ICT領域資訊傳播與行業活動的媒體集團,其旗艦刊物《Telecom Review》於2005年創刊,如今已成為全球領先的ICT媒體平台。集團旗下刊物覆蓋中東、歐洲、亞太、非洲、美洲等地區,全面呈現行業最新動態,憑借優質的內容、可靠的資訊以及對行業核心議題的深度解讀樹立了卓越口碑。此外,集團率先推出電子通訊與數字翻頁雜誌,並及時舉辦以ICT為核心的線上專題座談與網絡研討會。更多信息,可訪問官網:www.telecomreviewgroup.com 聯繫人媒體電郵:editorial@telecomreview.com

Admin 三月 16, 2026 0

雲頂新耀將於2026年3月26日公布2025年度全年業績並舉行線上投資人會議

Bybit任命Derek Dai為MENA Country Manager,強化對阿聯酋的長期承諾

Lucid 公佈即將面世的中型平台細節,同時宣佈新增多項經常性收入,展示出嚴謹務實的盈利擴張路徑

0 Comments