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Admin 五月 31, 2026 0
國際情勢

榮登《柳葉刀》主刊!蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗一線治療 PD-L1 陽性 NSCLC III期重磅結果發表

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國際情勢
榮登《柳葉刀》主刊!蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗一線治療 PD-L1 陽性 NSCLC III期重磅結果發表 成都2026年5月31日 /美通社/ — 2026年5月31日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(下稱「科倫博泰」或「公司」6990.HK)宣布,公司自主研發的靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)聯合帕博利珠單抗(可瑞達®[1],默沙東的抗程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)單抗)一線治療程序性細胞死亡配體1(PD-L1)腫瘤細胞陽性比例分數(TPS)≥1%非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床研究(OptiTROP-Lung05)結果榮登國際頂級醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet, 影響因子IF=88.5)主刊[2],由同濟大學附屬東方醫院周彩存教授及生物靶向藥物國家工程研究中心主任葛均友博士為共同資深作者;同濟大學附屬東方醫院熊安穩教授、四川省腫瘤醫院姚文秀教授、中國醫科大學附屬盛京醫院鄭偉教授、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院於雁教授、天津醫科大學腫瘤醫院陳鵬教授、上海市胸科醫院鍾華教授及生物靶向藥物國家工程研究中心主任葛均友博士為共同第一作者。此研究成果亦入選2026 美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會口頭匯報環節(摘要編號#8506,肺癌-轉移性非小細胞)。 (Published online May 29, 2026; DOI:10.1016/S0140-6736(26)00968-2) OptiTROP-Lung05是一項隨機、開放性、多中心III期臨床研究,旨在評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或轉移性NSCLC的有效性和安全性。 期中分析結果表明,相較於帕博利珠單抗單藥,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗可顯著延長無進展生存期(PFS)並降低疾病進展或死亡風險,風險比(HR)為0.35;在預設的各亞組中(包括PD-L1表達水平、組織學類型)均表現出一致的PFS獲益,PD-L1 TPS≥50%和1%-49%人群的PFS HR值分別為0.47和0.28;非鱗狀和鱗狀人群的PFS HR值分別為0.28和0.44;同時已觀察到總生存期(OS)的積極獲益趨勢,HR為0.55。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合組整體安全性可控,聯合治療與蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥或帕博利珠單抗單藥已建立的安全性特征一致,未發現新的安全性信號。 這是首個ADC聯合免疫檢查點抑制劑在NSCLC一線治療中達到主要終點的III期臨床研究,首次證明了「ADC+IO」方案(sac-TMT聯合帕博利珠單抗)作為NSCLC一線治療具有實現生存獲益的潛力。該成果問鼎《柳葉刀》主刊,表明這一療法的臨床價值與學術價值已獲得國際權威認可。 關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®) 作為公司的核心產品,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC,針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)采用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合,另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑有效載荷pH敏感裂解,從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞,藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2,其後被腫瘤細胞內吞並於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑,可誘導腫瘤細胞DNA損傷,進而導致細胞周期阻滯及細胞凋亡。此外,其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性,其可實現旁觀者效應,即殺死鄰近的腫瘤細胞。 於2022年5月,公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及台灣)以外的所有地區開發、使用、制造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。 截至目前,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市,分別用於:1)既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC);2)經表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療後進展的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC;3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC;4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) (免疫組織化學(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位雜交(ISH)-) BC;其中前2項適應症已經被納入醫保范圍,將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)授予6項突破性療法認定(BTD)。 蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的新增適應症上市申請已獲NMPA受理,用於聯合帕博利珠單抗(可瑞達®)一線治療PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性NSCLC,並被納入優先審評審批程序。目前,科倫博泰已在中國開展9項注冊性臨床研究。默沙東已啟動17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。 關於科倫博泰 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」,股票代碼:6990.HK)是科倫藥業控股子公司,專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點布局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平台,致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30余個重點創新藥項目,其中4個項目8個適應症已獲批上市,1個項目處於新藥上市申請(NDA)階段,10余個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDCTM,已有2個ADC項目5個適應症獲批上市,多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。更多信息請訪問官網https://kelun-biotech.com/。 [1] 可瑞達®(帕博利珠單抗)為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙東)的注冊商標 [2] https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)00968-2/fulltext

五月 31, 2026

台灣社報
台灣公益聯盟攜手富邦人壽推動偏鄉美學教育! 近百名學童走進富邦美術館開拓視野 圖說:富邦人壽及富邦美術館,提供南澳、萬里偏鄉孩子們豐富的美學教育體驗。(照片提供/台灣公益聯盟) 【記者蔡富丞/台北報導】長期關注偏鄉教育與弱勢學童學習權益的台灣公益聯盟,攜手富邦人壽持續推動「偏鄉美學教育培力計畫」,今年特別帶領宜蘭南澳國小及新北萬里大坪國小近百名師生前往富邦美術館參訪,透過藝術展覽導覽與文化體驗活動,讓偏鄉學童走出校園、接觸藝術,拓展人文視野與美學素養。 圖說:偏鄉孩子們大巨蛋初體驗:觀賞職棒賽事,是國小生活難忘且珍貴的回憶!(圖片/富邦人壽提供) 根據教育部統計,全台偏鄉國中小約占全國學校總數三成,許多學校長期面臨師資流動率高、課外教育資源不足等問題。台灣公益聯盟多年來持續串聯企業與社會資源投入偏鄉教育,希望透過多元學習體驗,協助孩子突破地域限制,獲得更多探索世界的機會。 此次參訪活動中,學童們欣賞「步入永恆特展」及「常玉典藏展」,在專業導覽人員帶領下認識當代藝術與創作理念,從藝術作品中學習觀察、思考與表達。許多孩子首次踏入大型美術館,對於館內豐富的藝術展品感到新奇,也透過互動交流激發對藝術與文化的興趣。 圖說:大坪國小師生參訪富邦美術館,美學藝術殿堂初體驗。(照片提供/台灣公益聯盟) 新北市萬里區大坪國民小學校長石啟宏表示,學校位於萬里山區,學生平時較少接觸都市藝文資源,這次能夠走進美術館參觀,對孩子而言是難得且珍貴的學習機會,不僅增廣見聞,也有助於培養美感教育與文化素養。 富邦人壽表示,企業長期關注偏鄉教育發展,希望透過藝術文化體驗,縮短城鄉教育資源差距,讓孩子在欣賞藝術的過程中培養創意思維與人文關懷,進一步建立自信與正向價值觀。 台灣公益聯盟創辦人鄭龍水表示,感謝富邦人壽連續第二年支持偏鄉學童教育計畫,除了安排孩子走進美術館,也帶領他們前往大巨蛋欣賞職棒賽事,希望透過藝術與運動雙重體驗,豐富孩子的生命經驗。 鄭龍水指出,對許多偏鄉孩子而言,參訪美術館或大型運動場館或許是人生第一次的體驗,但這些經歷往往能成為未來成長的重要養分。「我們希望透過一次次的陪伴與帶領,讓孩子看見更大的世界,也相信自己擁有更多可能。」 台灣公益聯盟表示,透過藝術教育與運動文化體驗的結合,不僅實踐聯合國永續發展目標(SDGs)「優質教育」及「減少不平等」精神,也讓企業公益資源發揮更深遠的社會影響力。未來將持續攜手各界夥伴投入偏鄉教育,為更多孩子創造探索世界、實現夢想的機會。

五月 31, 2026

世界局勢
迎風起飛! 台中青少年登台秀自我 共慶國際兒童人權日 墨新聞|記者馬源培/台中報導 為響應11月20日國際兒童人權日,台中市政府社會局今(15)日在文化部文化資產園區,舉辦「迎風飛翔吧 青春的紙飛機!」114年國際兒童人權日暨青少年成果展,由青少年帶來熱舞和音樂表演,展現多元才藝與活力,還有35個社福單位設計攤位闖關遊戲。邀請大家一同守護兒童與青少年權益,讓每一位孩子都能在友善與尊重的環境中,自由飛翔、勇敢逐夢。 廖局長頒獎表揚考核優等友善青少年據點 社會局長廖靜芝表示,今年的成果展主題「迎風飛翔吧 青春的紙飛機!」由社福單位與青少年共同發想討論,正是兒童權利公約(CRC)表意權與自我實現的表現。它象徵青少年自由、活力及勇於展現自我,面對挑戰不退縮,自信展現個人風采,實現無限可能。 闖關攤位 社會局分享,青春期是建立自信、發掘興趣與潛能的重要階段,但有些青少年可能缺乏適當的照顧與引導。阿明(化名)就曾經差點誤入歧途,還好有社工長期穩定陪伴,輔導課業、關懷生活、規劃培力課程與生涯探索;阿明深受鼓勵,後來選擇就讀社工系,要將自身的成長經驗化為助人的力量。 青少年舞蹈表演 社會局指出,市府設立青少年福利服務中心、友善青少年據點、守護家庭小衛星據點及弱勢兒少課後照顧據點等多元據點,打造健康與多元的學習環境,協助兒少探索自我、面對成長挑戰。兒少是國家的未來,市府持續推動打造友善兒童城市,積極支持、陪伴、傾聽與尊重兒少的需求,希望成為孩子們最堅強的後盾。 今日活動,立法委員羅廷瑋、市議員鄭功進、李中、陳雅惠、新榮里里長陳宏誌出席;另外,市議員林霈涵也派代表共襄盛舉。 此篇文章最開始出處為: 迎風起飛! 台中青少年登台秀自我 共慶國際兒童人權日

十一月 27, 2025

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